ה- FDA מאשר לבלב לביש

ה- FDA מאשר לבלב לביש
ה- FDA מאשר לבלב לביש
Anonim

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר מכירה קמעונאית של מערכת "הלבלב המלאכותי" של MiniMed 670G. כך דווח באתר הארגון.

לבלב מלאכותי-מדטרוני-fda-medtech
לבלב מלאכותי-מדטרוני-fda-medtech

המערכת אושרה שישה חודשים מוקדם מהצפוי. MiniMed 670G אמור לצאת למכירה באביב 2017. עלות המכשיר לא פורטה, יש להניח שהיא תעמוד על 5-8 אלף דולר לא כולל חומרים מתכלים - יש להחליף אותם מדי שנה. המוצר יכול לשמש חולים מעל גיל 14.

MiniMed 670G מיועד לוויסות אוטומטי של רמות האינסולין בגוף חולים עם סוכרת מסוג 1. המערכת כוללת חיישן גלוקוז שניתן להניחה על מותן המכנסיים, משאבת אינסולין המחוברת לגוף, ותיקון למתן אינסולין. במהלך העבודה, המטופלים צריכים להזין נתונים על צריכת מזון ופעילות גופנית. רמת הגלוקוז נמדדת על ידי החיישן כל 5 דקות.

נכון להיום, השוק למכשירים כאלה מיוצג על ידי משאבות אינסולין וחיישנים לבישים. במקרה הראשון, רמת הגלוקוז נמדדת על ידי המטופל באופן עצמאי, ובשני הזריקות נעשות באופן ידני. לפיכך, MiniMed 670G היא המערכת הרשמית הראשונה שמשלבת יכולות טכניות אלה.

כעת יצרנית המכשיר, חברת אירטון Medtronic, ממשיכה בניסויים קליניים של מערכת חלופית המיועדת לחולים בגילאי 7 עד 13 שנים. השימוש ב- MiniMed 670G בחולים בגיל זה קשור לסיכון להיפוגליקמיה, היפרגליקמיה ופריחה בעור.

מכשירים דומים מפותחים גם במדינות אחרות. בפרט, קודם לכן, הכריזו מדענים קוריאנים על פיתוח "תיקון" לביש המבוסס על גרפן. אב הטיפוס דמוי הצמיד מסוגל לנתח במקביל את רמות הגלוקוז בדם ובמידת הצורך להזריק מטפורמין, תרופה היפוגליקמית. "תיקון" זה מיועד לחולי סוכרת מסוג 2.

פופולרי על ידי נושא